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GMP

GMP (Good Manufacturing Practice) steht für höchstes Hygiene- und Sicherheitsniveau, das Niveau der Pharmaindustrie (zertifiziert durch die Arzneimittelbehörde Oberbayern).

Mit Gründung im Jahr 1919 haben weltweiter Anbau bzw. Beschaffung, Veredelung und Kontrolle einer breiten Palette pflanzlicher Rohstoffe eine lange Tradition bei Kräuter Mix. Bereits seit Jahrzehnten sind wir durch die Herstellerlaubnis für pflanzliche Arzneimittel ein zuverlässiger Partner der Phytopharmaka-Industrie.

Aufgrund der stetig steigenden Anforderungen an Hygiene und Sicherheit in der Produktion von Lebensmitteln, pflanzlichen Wirkstoffen und Arzneimitteln hat Kräuter Mix ein umfassendes Investitionsprogramm umgesetzt, unter anderem die Modernisierung unseres Wirkstoffherstellungsbereiches und der Abpacklinie für pflanzliche Arzneimittel.

Folgende Prozesse sind seit November 2012 auch GMP-zertifiziert und werden auf Wunsch ebenso als Dienstleistung angeboten:

  • Mahlen
  • Kaltvermahlen
  • Mischen
  • Reinigen & Schneiden
  • Keimreduzieren
  • Arzneimittelabpackung und Kommissionierung

Beim Bau der Gebäude und Anlagen wurde größter Wert auf optimale Reinigbarkeit und Schutz der (zeitweise) offenen Anlagenbereiche vor Kontamination durch Umgebung und Vorgängerprodukt gelegt. Weitere zentrale Punkte der GMP-Compliance im Bereich Herstellung waren Schleusen und Hygieneprogramme, Qualifizierung von Räumen und Anlagen sowie Prozessvalidierung und Kalibrierung der Messeinrichtungen.

Auch unser GACP-Managementsystem und die Qualitätskontrolle wurden im Zuge dieser Investition weiterentwickelt und werden auch in Zukunft einen wichtigen Stellenwert einnehmen. Ein funktionierendes Lieferantenbewertungssystem sowie eine gezielte Lieferantenentwicklung sind daher sehr wichtig. Unsere Leistungen reichen von einem umfassenden Service-Angebot, abgestimmten Monitoring-Verfahren, über eine umfassend dokumentierte Kontrolle der Rohstoffe nach Arzneibüchern bis hin zur kompletten Freigabe von Arzneimitteln durch unsere Sachkundige Person bzw. Übernahme weiterer pharmazeutischer Verantwortlichkeiten.

Unsere Kunden profitieren von fast 100 Jahren Erfahrung in der Beschaffung, Kontrolle und Veredelung pflanzlicher Rohstoffe oder nutzen unseren umfangreichen Service in Bezug auf Herstellung, fachgerechte Lagerung und Qualitätskontrolle.

Dabei sind die Konzepte so vielfältig wie die Bedürfnisse unserer Kunden – (fast) alles ist möglich, sowohl die Nutzung einzelner Segmente als auch ein komplettes Outsourcing.

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