Medizin nach höchsten Standards
Wenn es um Arzneimittel geht, sind immer zwei Dinge entscheidend: ihre Wirkung und ihre Sicherheit. Dafür gilt es gesetzliche Vorschriften zu beachten, und zwar nach dem Grundsatz „Good Manufacturing Practice“, kurz GMP. Bei der „guten Herstellungspraxis“ stehen höchste Anforderungen an Qualität, Hygiene und Sicherheit im Mittelpunkt. Während Anbau und Sammlung von Arzneipflanzen nach GACP-Vorgaben („Good Agricultural and Collection Practice”) ablaufen müssen, regelt der GMP-Leitfaden die Herstellung, Handhabung und Kontrolle von pflanzlichen Ausgangsstoffen, Wirkstoffen und Arzneimitteln.
Zusätzlich zur behördlichen Herstellungserlaubnis besitzt Kräuter Mix die anspruchsvolle GMP-Zertifizierung, wonach auf qualifizierten Produktionsanlagen phytopharmazeutische Rohstoffe bearbeitet werden. Damit einher gehen weitere spezifische Anforderungen wie validierte Prozesse, umfassende Herstell- und Prüfdokumentationen und für GMP ausgebildete Mitarbeiter.